Số hiệu tiêu chuẩn
NF S99-101*NF EN ISO 13485
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Ngày phát hành
2012-09-01
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 13485:2012,IDT * EN ISO 13485/AC:2012,IDT * ISO 13485:2003,IDT * ISO 13485/AC1:2009,IDT
Thay thế cho
NF EN ISO 13485:200402 (S99-101)
Từ khóa
Quality assurance * Technical documents * Commissioning * Management * Industrial management * Medical equipment * Effectiveness * Regulations * Corporate governance * Specifications * Quality * Inspection