Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

ISO 10993-13

Số trang: 14
Ngày phát hành: 2010-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 10993-13

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Ngày phát hành

2010-06-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-13 (2010-11), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-13 (2010), IDT * BS EN ISO 10993-13 (2010-10-31), IDT * EN ISO 10993-13 (2010-06), IDT * NF S99-501-13 (2010-09-01), IDT * SN EN ISO 10993-13 (2010-09), IDT * OENORM EN ISO 10993-13 (2010-10-01), IDT * PN-EN ISO 10993-13 (2010-12-15), IDT * SS-EN ISO 10993-13 (2010-06-29), IDT * UNE-EN ISO 10993-13 (2010-11-17), IDT * TS EN ISO 10993-13 (2013-12-18), IDT * UNI EN ISO 10993-13:2010 (2010-08-05), IDT * STN EN ISO 10993-13 (2010-11-01), IDT * CSN EN ISO 10993-13 (2010-11-01), IDT * DS/EN ISO 10993-13 (2010-10-01), IDT * NEN-EN-ISO 10993-13:2010 en (2010-06-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 10993-1 (2009-10) * ISO 10993-9 (2009-12) * ISO 3696 (1987-04) * ISO 10993-12 (2007-11) * ISO 10993-17 (2002-12)

Thay thế cho

ISO 10993-13 (1998-11) * ISO/FDIS 10993-13 (2010-03)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

ISO 10993-13 (2010-06) * ISO 10993-13 (1998-11) * ISO/FDIS 10993-13 (2010-03) * ISO/DIS 10993-13 (2008-08) * ISO/FDIS 10993-13 (1998-08) * ISO/DIS 10993-13 (1997-06)

Từ khóa

Bioassay * Biological tests * Decomposition * Decomposition products * Definitions * Degradability * Degradation * Deterioration * Evaluations * Identification * Medical devices * Medical products * Methods * Polymers * Quantification * Real-time * Screening-method * Specification (approval) * Testing * Verification * Procedures * Processes

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	2009-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-9
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực