Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2008)

prEN ISO 10993-16

Số trang: 19
Ngày phát hành: 2008-08-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

prEN ISO 10993-16

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2008)

Ngày phát hành

2008-08-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-16 (2008-08), IDT * S99-501-16PR, IDT * ISO/DIS 10993-16 (2008-08), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (2008-10-15), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

Thay thế cho

Thay thế bằng

prEN ISO 10993-16 (2008-12)

Lịch sử ban hành

EN ISO 10993-16 (2010-02) * EN ISO 10993-16 (2009-04) * prEN ISO 10993-16 (2008-12)

Từ khóa

Bioassay * Biological tests * Definitions * Design * Determination * Distribution * Evaluations * Experimental design * Experimental set-up * Half-life * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metabolism * Organisms * Test performance * Testing * Toxicity * Toxicokinetic * Toxicological * Toxicological testing * Toxicology

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 10993-16
Ngày phát hành	2008-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-16
Ngày phát hành	2010-02-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực