Information supplied by the manufacturer with medical devices

SFS-EN 1041

Số trang: 30
Ngày phát hành: 1999-01-22

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard specifies requirements on information to be supplied by a manufacturer for different categories of medical devices, as required by the relevant EU Directives. It does not specify the language to be used for such information. It is intended to complement the specific requirements of the EU Directives on medical devices in the context of specifying means by which certain requirements can be met. If these means are followed by a manufacturer, they will provide presumption of conformity with the relevant essential requirements regarding information to be supplied.

Số hiệu tiêu chuẩn

SFS-EN 1041

Tên tiêu chuẩn

Information supplied by the manufacturer with medical devices

Ngày phát hành

1999-01-22

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 1041:1998, IDT

Tiêu chuẩn liên quan

Thay thế cho

Thay thế bằng

SFS-EN 1041 (2009-07-10)

Lịch sử ban hành

SFS-EN 1041 (2009-07-10) * SFS-EN 1041 (1999-01)

Từ khóa

DATA OF THE MANUFACTURER * INFORMATION * IN-VITRO DIAGNOSTIC * MEDICAL DEVICES * MEDICAL EQUIPMENT * MEDICAL INSTRUMENTS * MEDICINE * PRODUCTION * TERMINOLOGY * Information * Medicine * Data of the manufacturer * In-vitro diagnostic * Medical equipment * Medical products * Production * Terminology * Medical devices * Medical instruments * Drugs

Mục phân loại

01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật
11.040. Thiết bị y tế

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Information supplied by the manufacturer of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	SFS-EN 1041
Ngày phát hành	2009-07-10
Mục phân loại	01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật 11.040. Thiết bị y tế 11.120. Dược khoa
Trạng thái	Có hiệu lực