Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1

Số trang: 51
Ngày phát hành: 2006-07-01

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Ngày phát hành

2006-07-01

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 11137-1:2006,IDT * ISO 11137-1:2006,IDT

Tiêu chuẩn liên quan

NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2 (2006-07-01) * NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1 (2006-07-01) * NF EN ISO 10012-1 * NF EN ISO 11737-2 * NF EN ISO 13485

Thay thế cho

NF S98-103*NF EN 552 (1994-10-01) * NF S98-103/A1*NF EN 552/A1 (1999-07-01) * NF S98-103/A2*NF EN 552/A2 (2001-02-01)

Thay thế bằng

NF EN ISO 11137-1:201601 (S98-103-1)

Lịch sử ban hành

NF EN ISO 11137-1:201601 (S98-103-1)*NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1*NF S98-103*NF EN 552

Từ khóa

Approval * Inspection * Effectiveness * Radioactivity * Specifications * X-rays * Qualifications * Medical equipment * Irradiation * Legalization * Sterilization (hygiene) * Gamma-radiation * Definitions * Acceptance * Training * Maximum values * Microbiological analysis

Mục phân loại

11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : establishing the sterilization dose
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2
Ngày phát hành	2006-07-01
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1
Ngày phát hành	2006-07-01
Mục phân loại	07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices. Validation and routine control of sterilization by irradiation.
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S98-103*NF EN 552
Ngày phát hành	1994-10-01
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S98-103/A1*NF EN 552/A1
Ngày phát hành	1999-07-01
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S98-103/A2*NF EN 552/A2
Ngày phát hành	2001-02-01
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực