Loading data. Please wait

90/385/EWG*90/385/EEC*90/385/CEE

Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices

Số trang: 173
Ngày phát hành: 1990-06-20

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
90/385/EWG*90/385/EEC*90/385/CEE
Tên tiêu chuẩn
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
Ngày phát hành
1990-06-20
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
Tiêu chuẩn liên quan
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556 (1994-12)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556
Ngày phát hành 1994-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 30993-6 (1994-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:1994)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 30993-6
Ngày phát hành 1994-10-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* 65/65/EWG (1965-01-26) * 75/318/EWG (1975-05-20) * 80/836/EWG (1980-07-15) * 83/189/EWG (1983-03-28) * 84/466/EWG (1984-09-03) * 84/467/EWG (1984-09-03) * 87/21/EWG (1986-12-22) * 89/336/EWG (1989-05-03) * 89/341/EWG (1989-05-03)
Thay thế cho
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
90/385/EWG (1990-06-20)
Từ khóa
Approval * CE marking * Certificates of conformity * Clinical * Design * Energy sources * Environmental condition * European Communities * Hazards * Health protection * Implants (surgical) * Materials * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Properties * Quality assurance * Radioactive materials * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Testing * Type testing * Marks of conformity
Số trang
173