Loading data. Please wait

EN 45502-1

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

Số trang:
Ngày phát hành: 1997-08-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 45502-1
Tên tiêu chuẩn
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Ngày phát hành
1997-08-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 45502-1 (1998-07), IDT * BS EN 45502-1 (1998-02-15), IDT * NF C74-502-1 (1998-11-01), IDT * SN EN 45502-1 (1997), IDT * OEVE EN 45502-1 (1998-10-01), IDT * OENORM EN 45502-1 (1998-10-01), IDT * PN-EN 45502-1 (2001-03-15), IDT * SS-EN 45502-1 (1998-02-13), IDT * UNE-EN 45502-1 (1998-05-22), IDT * UNI CEI EN 45502-1:2000 (2000-02-29), IDT * STN EN 45502-1 (2000-12-01), IDT * CSN EN 45502-1 (1998-10-01), IDT * DS/EN 45502-1 (1998-07-03), IDT * NEN-EN 45502-1:1997 en (1997-10-01), IDT * SFS-EN 45502-1:en (2001-07-20), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556 (1994-12)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556
Ngày phát hành 1994-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 868-1 (1997-02)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-1
Ngày phát hành 1997-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 980 (1996-05)
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 1996-05-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-32 (1993-04) * EN 60068-2-47 (1993-04) * EN 60601-1 (1990-08) * EN 60601-1-1 (1993-10) * EN 60601-1-2 (1993-05) * EN 60601-1-4 (1996-09) * EN 60601-2-27 (1994-08) * EN 60801-2 (1993-03) * HD 323.2.14 S2 (1987) * HD 323.2.36 S1 (1988-12) * ISO 8601 (1988-06)
Thay thế cho
prEN 45502-1 (1996-09)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN 45502-1 (2015-05)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 2015-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 45502-1 (2015-05)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 2015-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 45502-1 (1997-08)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 1997-08-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1996-09)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1993-06)
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Accident prevention * Active * Atmospheric pressure * Biocompatibility * Biological hazards * Catheters * Circuits * Clinics * Damage * Defibrillators * Definitions * Determinations * Discharge * Disposables * Electric fields * Electrical appliances * Electrical components * Electricity * Electrodes * Electromagnetic * Electrostatics * Gas pressure * Graphic symbols * Handling * Heat * Hospitals * Implants (surgical) * Information * Ionizing radiation * Jets * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Osmotic pressure * Packages * Paper * Patients * Performance * Protection * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Sterile * Sterility * Surgical implants * Surveys * Technical documents * Temperature * Testing
Số trang