Loading data. Please wait

prEN 45502-1

Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician

Số trang:
Ngày phát hành: 1993-06-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 45502-1
Tên tiêu chuẩn
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Ngày phát hành
1993-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 45502-1 (1994-06), IDT * 93/505778 DC (1993-07-21), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 550 (1993-05)
Sterilization of medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 550
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 552 (1993-05)
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 552
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 554 (1993-05)
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 554
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 30993-1 (1992-12)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 30993-1
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-27 (1993-03)
Basic environmental testing procedures - Part 2: Tests - Test Ea and guidance: Shock (IEC 60068-2-27:1987)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60068-2-27
Ngày phát hành 1993-03-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-32 (1993-04)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test Ed: free fall (IEC 60068-2-32:1975 + A1:1982 + A2:1990)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60068-2-32
Ngày phát hành 1993-04-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-47 (1993-04)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; mounting of components, equipment and other articles for dynamic tests including shock (Ea), bump (Eb), vibration (Fc and Fd) and steady-state acceleration (Ga) and guidance (IEC 60068-2-47:1982)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60068-2-47
Ngày phát hành 1993-04-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60801-2 (1993-03)
Electromagnetic compatibility for industrial-process measurement and control equipment; part 2: electrostatic discharge requirements (IEC 60801-2:1991)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60801-2
Ngày phát hành 1993-03-00
Mục phân loại 33.100.20. Sự miễn nhiễm
Trạng thái Có hiệu lực
* HD 323.2.14 S2 (1987)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test N: change of temperature
Số hiệu tiêu chuẩn HD 323.2.14 S2
Ngày phát hành 1987-00-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* HD 323.2.33 S1 (1988-12)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; guidance on change of temperature tests
Số hiệu tiêu chuẩn HD 323.2.33 S1
Ngày phát hành 1988-12-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* HD 323.2.34 S1 (1988-12)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test Fd: random vibration wide band; general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn HD 323.2.34 S1
Ngày phát hành 1988-12-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* HD 323.2.17
Thay thế cho
Thay thế bằng
prEN 45502-1 (1996-09)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 45502-1 (2015-05)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 2015-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 45502-1 (1997-08)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 1997-08-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1996-09)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1993-06)
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Accident prevention * Catheters * Clinics * Definitions * Determinations * Electric fields * Electrical appliances * Electrodes * Gas pressure * Handling * Hospitals * Implants (surgical) * Ionizing radiation * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Osmotic pressure * Packages * Patients * Protection * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Sterility * Surgical implants * Surveys * Technical documents * Testing
Số trang