Loading data. Please wait
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Số trang:
Ngày phát hành: 1993-06-00
Clinical investigation of medical devices for human subjects | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 540 |
Ngày phát hành | 1993-06-00 |
Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.140. Thiết bị bệnh viện |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 550 |
Ngày phát hành | 1993-05-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by irradiation | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 552 |
Ngày phát hành | 1993-05-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by moist heat | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 554 |
Ngày phát hành | 1993-05-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992) | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 30993-1 |
Ngày phát hành | 1992-12-00 |
Mục phân loại | 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures - Part 2: Tests - Test Ea and guidance: Shock (IEC 60068-2-27:1987) | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 60068-2-27 |
Ngày phát hành | 1993-03-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test Ed: free fall (IEC 60068-2-32:1975 + A1:1982 + A2:1990) | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 60068-2-32 |
Ngày phát hành | 1993-04-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; mounting of components, equipment and other articles for dynamic tests including shock (Ea), bump (Eb), vibration (Fc and Fd) and steady-state acceleration (Ga) and guidance (IEC 60068-2-47:1982) | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 60068-2-47 |
Ngày phát hành | 1993-04-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Electromagnetic compatibility for industrial-process measurement and control equipment; part 2: electrostatic discharge requirements (IEC 60801-2:1991) | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 60801-2 |
Ngày phát hành | 1993-03-00 |
Mục phân loại | 33.100.20. Sự miễn nhiễm |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test N: change of temperature | |
Số hiệu tiêu chuẩn | HD 323.2.14 S2 |
Ngày phát hành | 1987-00-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; guidance on change of temperature tests | |
Số hiệu tiêu chuẩn | HD 323.2.33 S1 |
Ngày phát hành | 1988-12-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test Fd: random vibration wide band; general requirements | |
Số hiệu tiêu chuẩn | HD 323.2.34 S1 |
Ngày phát hành | 1988-12-00 |
Mục phân loại | 19.040. Thử môi trường |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 45502-1 |
Ngày phát hành | 1996-09-00 |
Mục phân loại | 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 45502-1 |
Ngày phát hành | 2015-05-00 |
Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer | |
Số hiệu tiêu chuẩn | EN 45502-1 |
Ngày phát hành | 1997-08-00 |
Mục phân loại | 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 45502-1 |
Ngày phát hành | 1996-09-00 |
Mục phân loại | 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician | |
Số hiệu tiêu chuẩn | prEN 45502-1 |
Ngày phát hành | 1993-06-00 |
Mục phân loại | 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |