Loading data. Please wait

EN 540

Clinical investigation of medical devices for human subjects

Số trang:
Ngày phát hành: 1993-06-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 540
Tên tiêu chuẩn
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Ngày phát hành
1993-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 540 (1993-07), IDT * BS EN 540 (1993-08-15), IDT * NF S99-201 (1993-10-01), IDT * SN EN 540 (1998), IDT * OENORM EN 540 (1993-09-01), IDT * OENORM EN 540/AC1 (1999-01-01), IDT * PN-EN 540 (2002-08-15), IDT * SS-EN 540 (1993-12-10), IDT * UNE-EN 540 (1994-03-17), IDT * STN EN 540 (2000-07-01), IDT * NEN-EN 540:1994 en (1994-05-01), IDT * SFS-EN 540:en (2001-07-27), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
prEN 540 (1992-11)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 540
Ngày phát hành 1992-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 14155-1 (2003-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 14155 (2011-10)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155
Ngày phát hành 2011-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2009-07)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 540 (1992-11)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 540
Ngày phát hành 1992-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 540 (1991-09)
Clinical investigation of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 540
Ngày phát hành 1991-09-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2003-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Clinical investigations * Clinical testing * Control charts * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Documentation * Enterprises * Human body * Implants (surgical) * Information * Inspectors * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * People * Performance testing * Safety * Specification (approval) * Surgical implants * Surgical instruments * Systemology * Testing * Trials * Utilization * Medical devices
Số trang