Loading data. Please wait

DIN EN ISO 18113-2

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2009

Số trang: 22
Ngày phát hành: 2010-05-00

Liên hệ
This part of DIN EN ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. Furthermore, this part of DIN EN ISO 18113 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for professional use. This part of DIN EN ISO 18113 can also be applied to accessories, where appropriate. This part of DIN EN ISO 18113 applies to labels for the outer and immediate containers and to the instructions for use.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 18113-2
Tên tiêu chuẩn
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2009
Ngày phát hành
2010-05-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 18113-2 (2009-12), IDT * ISO 18113-2 (2009-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-1 (2010-05)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 18113-1
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN ISO 8601 (2006-09)
Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times (ISO 8601:2004)
Số hiệu tiêu chuẩn DIN ISO 8601
Ngày phát hành 2006-09-00
Mục phân loại 01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp
35.040. Bộ ký tự và mã hóa thông tin
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 375 (2001-01)
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn EN 375
Ngày phát hành 2001-01-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 980 (2008-05)
Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 2008-05-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 8601 (2004-12)
Data elements and interchange formats - Information interchange - Representation of dates and times
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 8601
Ngày phát hành 2004-12-00
Mục phân loại 01.140.30. Tài liệu trong hành chính, thương mại và công nghiệp
35.240.30. Ứng dụng IT trong thông tin tư liệu và xuất bản
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 17511 (2003-08)
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 17511
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18113-1 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-1
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18113-3 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-3
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18153 (2003-08)
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned calibrators and control materials
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18153
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) * DIN ISO 15223-1 (2006-01) * ISO 15223-1 (2007-04) * ISO/IEC Directives Part 2 (2004) * 98/79/EG (1998-10-27) * CLSI C28-A2 * CLSI GP10-A
Thay thế cho
DIN EN 375 (2001-06)
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use; German version EN 375:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 375
Ngày phát hành 2001-06-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-2 (2007-02)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 18113-2 (2013-01)
Lịch sử ban hành
DIN EN 375 (2001-06)
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use; German version EN 375:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 375
Ngày phát hành 2001-06-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 375 (1992-07)
In-vitro diagnostic systems; requirements for labelling of in-vitro diagnostic reagents for professional use; german version EN 375:1992
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 375
Ngày phát hành 1992-07-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-2 (2010-05)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 18113-2
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-2 (2013-01) * DIN EN ISO 18113-2 (2007-02) * DIN EN 375 (1999-03) * DIN EN 375 (1990-10)
Từ khóa
Abstracts * Accessories * Apparatus for analysis * Applications * Data of the manufacturer * Diagnosis * Diagnostic equipment * Diagnostic systems * Enterprises * Experts * In vitro * Information * Information supplied by the manufacturer * Instructions for use * Investigations * In-vitro diagnostic * Labelling * Labels * Laboratory medicine * Marking of roads * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Occupational safety * Operational instructions * Packages * Personnel * Product information * Reagents * Specification (approval) * User information * Workplace safety * Medical devices * Implementation * Diagnosis (medical) * Use
Số trang
22