Loading data. Please wait

EN ISO 11137-1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)

Số trang: 45
Ngày phát hành: 2006-04-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 11137-1
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
Ngày phát hành
2006-04-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 11137-1 (2006-07), IDT * DIN EN ISO 11137-1 (2013-12), IDT * BS EN ISO 11137-1+A1 (2006-08-31), IDT * NF S98-103-1 (2006-07-01), IDT * ISO 11137-1 (2006-04), IDT * SN EN ISO 11137-1 (2006-06), IDT * OENORM EN ISO 11137-1 (2006-07-01), IDT * OENORM EN ISO 11137-1 (2013-12-15), IDT * PN-EN ISO 11137-1 (2006-08-15), IDT * PN-EN ISO 11137-1 (2007-05-30), IDT * SS-EN ISO 11137-1 (2006-05-05), IDT * UNE-EN ISO 11137-1 (2007-03-14), IDT * TS EN ISO 11137-1 (2012-03-08), IDT * UNI EN ISO 11137-1:2006 (2006-07-20), IDT * UNI EN ISO 11137-1:2013 (2013-10-10), IDT * STN EN ISO 11137-1 (2006-08-01), IDT * CSN EN ISO 11137-1 (2007-01-01), IDT * DS/EN ISO 11137-1 (2006-11-28), IDT * NEN-EN-ISO 11137-1:2006 en (2006-05-01), IDT * SFS-EN ISO 11137-1:en (2006-09-29), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10012-1 (1992-01)
Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10012-1
Ngày phát hành 1992-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137-2 (2013-06)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137-2
Ngày phát hành 2013-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (2006-04)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (1998-07)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 1998-07-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27)
Thay thế cho
EN 552 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A1 (1999-05)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A1
Ngày phát hành 1999-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A2 (2000-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A2
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A2
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 11137-1 (2006-01)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137- 1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 11137-1 (2015-06)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 11137-1 (2015-06)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A2 (2000-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A2
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A2
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/prA2 (2000-01)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/prA2
Ngày phát hành 2000-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A1 (1999-05)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A1
Ngày phát hành 1999-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/prA1 (1998-08)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/prA1
Ngày phát hành 1998-08-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 552 (1993-05)
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 552
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 553 (1991-11)
Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of sterilization by irradiation; guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 553
Ngày phát hành 1991-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 552 (1991-11)
Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of sterilization by irradiation; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 552
Ngày phát hành 1991-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 11137-1 (2006-01)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137- 1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 11137-1 (2004-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:204)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2004-04-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1 (2006-04)
Từ khóa
Acceptance (approval) * Biological hazards * Calibration * Characterisations * Checks * Clearing * Containers * Definitions * Dose * Dosimeters * Dosimetry * Efficiency * Elections * Electron beams * Evaluations * Gamma-radiation * Germicides * Guide books * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Irradiation apparatus * Jets * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Performance * Personnel * Phototherapy * Plant * Product information * Public health * Qualifications * Quality management * Radiation * Ray treatment * Routine tests * Specification (approval) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Verification * X-rays * Procedures * Tanks * Release * Processes
Số trang
45