Loading data. Please wait

EN ISO 11137-1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)

Số trang: 8
Ngày phát hành: 2015-06-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 11137-1
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Ngày phát hành
2015-06-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
ISO 11137-1 (2006-04), IDT * ISO 11137-1 AMD 1 (2013-07), IDT * NEN-EN-ISO 11137-1:2015 en (2015-06-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 556-1 (2001-10)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556-1
Ngày phát hành 2001-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9000 (2005-09)
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9000
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (2008-11)
Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 2008-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10012-1 (1992-01)
Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10012-1
Ngày phát hành 1992-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/TS 11139 (2006-01)
Sterilization of health care products - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/TS 11139
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (2006-04)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (2009-11)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 2009-11-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ANSI/AAMI ST 67 (2011) * ANSI N 43.10 (2001) * ISO 10993-1 (2009-10) * ISO 11137 (1995-03) * ISO 11137-2 (2013-06) * ISO 11137-3 (2006-04) * ISO 11607-1 (2006-04) * ISO 11607-2 (2006-04) * ISO 14001 (2004-11) * ISO 14040 (2006-07) * ISO 22442-1 (2007-12) * ISO 22442-2 (2007-12) * ISO 22442-3 (2007-12) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27) * AAMI TIR17 * IAEA Safety Series 107 * Internationales Wörterbuch Metrologie (1994-02)
Thay thế cho
EN ISO 11137-1/A1 (2013-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1/A1
Ngày phát hành 2013-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
EN ISO 11137-1 (2015-06)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A1 (1999-05)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A1
Ngày phát hành 1999-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/A2 (2000-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A2
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/A2
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1/A1 (2013-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1/A1
Ngày phát hành 2013-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 552 (1993-05)
Sterilization of medical devices; validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 552
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 552 (1991-11)
Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of sterilization by irradiation; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 552
Ngày phát hành 1991-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/prA1 (1998-08)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/prA1
Ngày phát hành 1998-08-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552/prA2 (2000-01)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552/prA2
Ngày phát hành 2000-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 553 (1991-11)
Sterilization of medical devices; method for validation and routine control of sterilization by irradiation; guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 553
Ngày phát hành 1991-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 11137-1 (2006-01)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/FDIS 11137- 1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 11137-1 (2004-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:204)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2004-04-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1/FprA1 (2013-03)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/FDAM 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1/FprA1
Ngày phát hành 2013-03-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1/prA1 (2012-05)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/Amd.1:2012)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 11137-1/prA1
Ngày phát hành 2012-05-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 11137-1 (2006-04)
Từ khóa
Acceptance (approval) * Biological hazards * Calibration * Characterisations * Checks * Clearing * Containers * Definitions * Dose * Dosimeters * Dosimetry * Efficiency * Elections * Electron beams * Evaluations * Gamma-radiation * Germicides * Guide books * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Irradiation apparatus * Jets * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Performance * Personnel * Phototherapy * Plant * Product information * Public health * Qualifications * Quality management * Radiation * Ray treatment * Routine tests * Specification (approval) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Verification * X-rays * Procedures * Tanks * Release * Processes
Số trang
8