Loading data. Please wait

DIN EN 1441

Medical devices - Risk analysis; German version EN 1441:1997

Số trang: 17
Ngày phát hành: 1998-01-00

Liên hệ
The document specifies a procedure to investigate, using available information the safety of a medical device, including in vitro diagnostic devices or accessories, by identifying hazards and estimating the risk associated with the device.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 1441
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Risk analysis; German version EN 1441:1997
Ngày phát hành
1998-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 1441 (1997-10), IDT * ISO 14971 (2000-12), MOD * ISO/DIS 14971 (1999-07), MOD * ISO/FDIS 14971 (2000-08), MOD * ISO 14971-1 (1998-10), MOD * ISO/FDIS 14971-1 (1998-05), IDT * TS EN 1441 (1999-04-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 1441 (1997-10)
Medical devices - Risk analysis
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1441
Ngày phát hành 1997-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 30993-3 (1993-12)
Biological evaluation of medical devices; part 3: tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 30993-3
Ngày phát hành 1993-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60300-3-9*CEI 60300-3-9 (1995-12)
Dependability management - Part 3: Application guide - Section 9: Risk analysis of technological systems
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60300-3-9*CEI 60300-3-9
Ngày phát hành 1995-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
31.020. Thành phần điện tử nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC/TR3 60513*CEI/TR3 60513 (1994-01)
Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment
Số hiệu tiêu chuẩn IEC/TR3 60513*CEI/TR3 60513
Ngày phát hành 1994-01-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4 (1996-05)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4
Ngày phát hành 1996-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60812*CEI 60812 (1985)
Analysis techniques for system reliability - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60812*CEI 60812
Ngày phát hành 1985-00-00
Mục phân loại 21.020. Ðặc tính và thiết kế máy móc, thiết bị
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61025*CEI 61025 (1990-10)
Fault tree analysis (FTA)
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61025*CEI 61025
Ngày phát hành 1990-10-00
Mục phân loại 29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 12442-1 (1996-06) * prEN 12442-2 (1996-06) * prEN ISO 10993-1 (1997-08) * prEN ISO 10993-2 (1997-09) * ISO/IEC Guide 51 (1990) * 86/609/EWG (1986-11-24) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
DIN EN 1441 (1994-08)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 14971 (2001-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000); German version EN ISO 14971:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2001-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 1441 (1998-01)
Medical devices - Risk analysis; German version EN 1441:1997
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 1441
Ngày phát hành 1998-01-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2007-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2007-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2001-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000); German version EN ISO 14971:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2001-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2013-04) * DIN EN 1441 (1994-08)
Từ khóa
Acceptance * Accessories * Analysis * Applications * Assessment * Biological hazards * Components * Contact * Context * Creation * Definitions * Diagnosis * Dotted lines * Energy * Environmental hazards * Establishment * Evaluations * Examination (quality assurance) * Handling * Hazards * Health hazards * In vitro * In-vitro diagnostic * Loss * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Personal health * Properties * Public health * Qualitative * Quantitative * Risk * Risk analysis * Safety * Safety measures * Safety tests * Specification (approval) * Use * Generation * Procedures * Reduction * Implementation * Processes
Số trang
17