Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010); German version EN ISO 15225:2010

DIN EN ISO 15225

Số trang: 29
Ngày phát hành: 2010-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard provides rules and guidelines for a medical device nomenclature in order to facilitate cooperation and exchange of data used by regulatory bodies on an international level between interested parties such as: regulatory authorities, manufacturers, suppliers, health care providers, and end users. This standard includes guidelines for a minimum data set and its structure. These guidelines are provided for system designers setting up databases utilizing the nomenclature system described herein.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 15225

Tên tiêu chuẩn

Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010); German version EN ISO 15225:2010

Ngày phát hành

2010-10-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 15225 (2010-05), IDT * ISO 15225 (2010-05), IDT * TS EN ISO 15225 (2013-04-25), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

IEC 60601-1*CEI 60601-1 (2005-12) * IEC 60601-1 Corrigendum 1*CEI 60601-1 Corrigendum 1 (2006-12) * IEC 60601-1 Corrigendum 2*CEI 60601-1 Corrigendum 2 (2007-12) * IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1*CEI 60601-1 Interpretation Sheet 1 (2008-04) * IEC 60601-1 Interpretation Sheet 2*CEI 60601-1 Interpretation Sheet 2 (2009-01) * IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1 (2000-12) * IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2 (2007-03) * IEC 60601-1-2 Interpretation Sheet 01*CEI 60601-1-2 Interpretation Sheet 01 (2010-03) * IEC 60601-1-3*CEI 60601-1-3 (2008-01) * IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4 (1996-05) * IEC 60601-1-4 AMD 1*CEI 60601-1-4 AMD 1 (1999-10) * IEC 60601-1-4 Edition 1.1*CEI 60601-1-4 Edition 1.1 (2000-04) * IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 (2010-01) * IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8 (2006-10) * IEC 60601-1-9*CEI 60601-1-9 (2007-07) * IEC 60601-1-10*CEI 60601-1-10 (2007-11) * IEC 60601-1-11*CEI 60601-1-11 (2010-04) * ISO 1087-1 (2000-10) * ISO 1942 (2009-12) * ISO/IEC 2382-1 (1993-11) * ISO/IEC 2382-4 (1999-11) * ISO/IEC 2382-17 (1999-07) * ISO 2788 (1986-11) * ISO 4135 (2001-08) * DIN 66303 (2000-06) * ENV 12611 (1997-04) * CEN/TR 15133 (2005-06) * ISO/IEC 8859-1 (1998-04) * ISO 9999 (2007-03) * ISO 10241 (1992-12) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27)

Thay thế cho

DIN EN ISO 15225 (2005-09) * DIN EN ISO 15225 (2008-04)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 15225 (2010-10) * DIN EN ISO 15225 (2005-09) * DIN EN ISO 15225 (2000-11) * DIN EN ISO 15225 (2010-10) * DIN EN ISO 15225 (2008-04) * DIN EN ISO 15225/A2 (2005-04) * DIN EN ISO 15225/A1 (2002-05) * DIN EN 1874 (1996-10)

Từ khóa

Categories * Classification systems * Computer sciences * Data communication * Data exchange * Definitions * Information exchange * Information interchange * Information systems * In-vitro diagnostic * Medical devices * Medical products * Medical sciences * Nomenclature * Principle * Products * Public health * Quality management * Specification (approval) * Structure * Systematics * Systems * Technical languages * Technical term * Templates * Terminology * Terms * Vocabulary * Texture

Mục phân loại

01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng)
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe

Số trang

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành	2005-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance; Corrigendum 1
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 Corrigendum 1*CEI 60601-1 Corrigendum 1
Ngày phát hành	2006-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance; Corrigendum 2
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 Corrigendum 2*CEI 60601-1 Corrigendum 2
Ngày phát hành	2007-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1*CEI 60601-1 Interpretation Sheet 1
Ngày phát hành	2008-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance; Interpretation sheet 2
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 Interpretation Sheet 2*CEI 60601-1 Interpretation Sheet 2
Ngày phát hành	2009-01-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety; Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2
Ngày phát hành	2007-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-2 Interpretation Sheet 01*CEI 60601-1-2 Interpretation Sheet 01
Ngày phát hành	2010-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 33.100.10. Sự phát xạ 33.100.20. Sự miễn nhiễm
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-3*CEI 60601-1-3
Ngày phát hành	2008-01-00
Mục phân loại	11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác 13.280. Bảo vệ phòng chống phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4
Ngày phát hành	1996-05-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems; Amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-4 AMD 1*CEI 60601-1-4 AMD 1
Ngày phát hành	1999-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-4 Edition 1.1*CEI 60601-1-4 Edition 1.1
Ngày phát hành	2000-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6
Ngày phát hành	2010-01-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8
Ngày phát hành	2006-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-9*CEI 60601-1-9
Ngày phát hành	2007-07-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-10*CEI 60601-1-10
Ngày phát hành	2007-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-11*CEI 60601-1-11
Ngày phát hành	2010-04-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 1087-1
Ngày phát hành	2000-10-00
Mục phân loại	01.020. Thuật ngữ (Nguyên tắc và phối hợp), bao gồm cả từ vựng 01.040.01. Vấn đề chung. Thuật ngữ. Tiêu chuẩn hóa. Tư liệu (Từ vựng)
Trạng thái	Có hiệu lực

Dentistry - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 1942
Ngày phát hành	2009-12-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.060.01. Nha khoa nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Information technology; Vocabulary; Part 1: Fundamental terms
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/IEC 2382-1
Ngày phát hành	1993-11-00
Mục phân loại	01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 35.020. Công nghệ thông tin nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 15225

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Information technology - Vocabulary - Part 4: Organization of data
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/IEC 2382-4
Ngày phát hành	1999-11-00
Mục phân loại	01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 35.020. Công nghệ thông tin nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Information technology - Vocabulary - Part 17: Databases
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/IEC 2382-17
Ngày phát hành	1999-07-00
Mục phân loại	01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 35.240.30. Ứng dụng IT trong thông tin tư liệu và xuất bản
Trạng thái	Có hiệu lực

Documentation; Guidelines for the establishment and development of monolingual thesauri
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 2788
Ngày phát hành	1986-11-00
Mục phân loại	01.140.20. Khoa học thông tin
Trạng thái	Có hiệu lực

Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 4135
Ngày phát hành	2001-08-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000 + Amd 1:2004); German version EN ISO 15225:2000 + A1:2004 + A2:2005
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 15225
Ngày phát hành	2005-09-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010); German version EN ISO 15225:2010
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 15225
Ngày phát hành	2010-10-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Nomenclature - Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (ISO 15225:2000); German version EN ISO 15225:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 15225
Ngày phát hành	2000-11-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng) 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực