Loading data. Please wait

DIN EN 868-5

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001

Số trang: 11
Ngày phát hành: 2002-01-00

Liên hệ
The document provides examples of particular requirements and test methods for heat and self-sealable pouches and reels manufactured from paper complying with EN 868-3 and plastic film complying with clause 4 of this standard. Heat and self-sealable pouches and reels are suitable for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized. The use of heat and self-sealable pouches and reels as primary package enables ease of aseptic presentation where it is important for the user to be able to see the contents of the pack before it is opened.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 868-5
Tên tiêu chuẩn
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001
Ngày phát hành
2002-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 868-5 (1999-06), IDT * EN 868-5/AC (2001-10), IDT * SN EN 868-5/AC (2001-10), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 285 (1996-10)
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn EN 285
Ngày phát hành 1996-10-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 867-2 (1997-02)
Non-biological systems for use in sterilizers - Part 2: Process indicators (Class A)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 867-2
Ngày phát hành 1997-02-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 868-1 (1997-02)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-1
Ngày phát hành 1997-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 868-3 (1999-06)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-3
Ngày phát hành 1999-06-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1422 (1997-09)
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1422
Ngày phát hành 1997-09-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 28601 (1992-11)
Data elements and interchange formats; information interchange; representation of dates and times (ISO 8601:1988 and technical corrigendum 1:1991)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 28601
Ngày phát hành 1992-11-00
Mục phân loại 35.040. Bộ ký tự và mã hóa thông tin
Trạng thái Có hiệu lực
* ASTM D 882 (2000)
Thay thế cho
DIN EN 868-5 (1999-08)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; requirements and test methods; German version EN 868-5:1999
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 868-5
Ngày phát hành 1999-08-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
DIN EN 868-5 (2009-09)
Lịch sử ban hành
DIN 58953-4 (1987-01)
Sterilization; sterile supply; transparent sterilized packages; dimensions, requirements, test
Số hiệu tiêu chuẩn DIN 58953-4
Ngày phát hành 1987-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 868-5 (2002-01)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; German version EN 868-5:1999 + AC:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 868-5
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 868-5 (1999-08)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; requirements and test methods; German version EN 868-5:1999
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 868-5
Ngày phát hành 1999-08-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN 58953-4 (1982-11)
Sterilization; sterile supply; transparent sterilized packages; dimensions, requirements, test
Số hiệu tiêu chuẩn DIN 58953-4
Ngày phát hành 1982-11-00
Mục phân loại 55.080. Bao. Túi
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 868-5 (2009-09) * DIN EN 868-5 (1993-03) * DIN 58953-4 (1982-01)
Từ khóa
Applications * Bags * Definitions * Dimensions * Flexible pipes * Flexible plastics tube packaging * Heat-sealing * Heat-sealing materials * Hygiene * Inspection * Laminated foils * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Packages * Packaging material * Packaging tests * Paper * Paper bags * Plastics * Products * Safety * Safety requirements * Sequence of operations * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilization papers * Sterilized goods * Sterilizers * Storage * Testing * Tolerances (measurement) * Transparent packages * Transparent sterilizing packing * Transport packing * Use * Validation * Hoses * Bearings * Implementation
Số trang
11