Loading data. Please wait

ASTM F 619

Standard Practice for Extraction of Medical Plastics

Số trang: 4
Ngày phát hành: 2014-00-00

Liên hệ
1.1 This practice covers methods of extraction of medical plastics and may be applicable to other materials. This practice identifies a method for obtaining "extract liquid" for use in determining the biological response in preclinical testing. Further testing of the "extract liquid" is specified in other ASTM standards. The extract may undergo chemical analysis as part of the preclinical evaluation of the biological response, and the material after extraction may also be examined. 1.2 This practice may be used for, but is not limited to the following areas: partial evaluation of raw materials, auditing materials within the manufacturing process, and testing final products. This practice may also be used as a referee method for the measurement of extractables in plastics used in medical devices. 1.3 1.3 This practice was initially developed for extraction of medical plastics not intended to undergo degradation or absorption during normal medical device usage. When applied to the extraction of absorbable materials, additional considerations may be necessary in the selection of extraction procedures and fluids. 1.4 The values stated in inch-pound units are to be regarded as standard. The values given in parentheses are mathematical conversions to SI units that are provided for information only and are not considered standard. 1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
Số hiệu tiêu chuẩn
ASTM F 619
Tên tiêu chuẩn
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
Ngày phát hành
2014-00-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
ASTM F 619 (2003)
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
Số hiệu tiêu chuẩn ASTM F 619
Ngày phát hành 2003-00-00
Mục phân loại 11.100.99. Các tiêu chuẩn khác về y học thí nghiệm
83.080.01. Chất dẻo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ASTM F 619 (2014)
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
Số hiệu tiêu chuẩn ASTM F 619
Ngày phát hành 2014-00-00
Mục phân loại 11.100.99. Các tiêu chuẩn khác về y học thí nghiệm
83.080.01. Chất dẻo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ASTM F 619 (2003)
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
Số hiệu tiêu chuẩn ASTM F 619
Ngày phát hành 2003-00-00
Mục phân loại 11.100.99. Các tiêu chuẩn khác về y học thí nghiệm
83.080.01. Chất dẻo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ASTM F 619 (2002)
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
Số hiệu tiêu chuẩn ASTM F 619
Ngày phát hành 2002-00-00
Mục phân loại 11.120.01. Dược phẩm nói chung
83.080.01. Chất dẻo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ASTM F 619 (2003) * ASTM F 619 (2002) * ASTM F 619 (1979)
Từ khóa
Biocompatibility * Extraction * Laboratory medicine * Liquids * Medical equipment * Medical sciences * Plastics * Processes * Procedures * Methods
Số trang
4