Loading data. Please wait

ISO 14937

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Số trang: 35
Ngày phát hành: 2000-12-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 14937
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ngày phát hành
2000-12-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 14937 (2001-05), IDT * ANSI/AAMI/ISO 14937 (2000), IDT * ABNT NBR ISO 14937 (2008-10-06), IDT * BS EN ISO 14937 (2001-03-15), IDT * GB/T 19974 (2005), IDT * EN ISO 14937 (2000-12), IDT * EN ISO 14937/AC (2003-12), IDT * EN ISO 14937/AC (2005-03), IDT * NF S98-115 (2001-03-01), IDT * CAN/CSA-ISO 14937-01 (2001-05-01), IDT * SN EN ISO 14937 (2001-03), IDT * SN EN ISO 14937/AC (2004-11), IDT * SN EN ISO 14937/AC (2005-09), IDT * OENORM EN ISO 14937 (2001-09-01), IDT * OENORM EN ISO 14937 (2004-06-01), IDT * OENORM EN ISO 14937 (2005-07-01), IDT * PN-EN ISO 14937 (2004-12-10), IDT * PN-EN ISO 14937/AC2 (2005-05-15), IDT * SS-EN ISO 14937 (2001-02-09), IDT * UNE-EN ISO 14937 (2001-09-14), IDT * TS EN ISO 14937 (2005-04-21), IDT * STN EN ISO 14937 (2002-12-01), IDT * CSN EN ISO 14937 (2001-12-01), IDT * DS/EN ISO 14937 (2001-06-11), IDT * NEN-EN-ISO 14937:2001 en (2001-02-05), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10012-1 (1992-01)
Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10012-1
Ngày phát hành 1992-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1997-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11138-1 (1994-10)
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11138-1
Ngày phát hành 1994-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11140-1 (1995-07)
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11140-1
Ngày phát hành 1995-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (1995-12)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Estimation of population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 1995-12-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (1998-07)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 1998-07-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (1996-12)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 1996-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.020. Y học nói chung
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13488 (1996-12)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9002
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13488
Ngày phát hành 1996-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61010-1 (1990-09) * ISO/DIS 10993-17 (1999-08)
Thay thế cho
ISO/FDIS 14937 (2000-09)
Thay thế bằng
ISO 14937 (2009-10)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 14937 (2009-10)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14937 (2000-12)
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14937
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 14937 (2000-09) * ISO/DIS 14937 (1999-03)
Từ khóa
Characterisations * Definitions * Developments * Gamma-radiation * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Qualifications * Quality assurance systems * Radiation * Specification * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Sterilizing apparatus * Surveillance (approval) * Use * Validation * Procedures * Processes
Số trang
35