Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

EN 46001

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001

Số trang:
Ngày phát hành: 1996-08-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 46001
Tên tiêu chuẩn
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Ngày phát hành
1996-08-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 46001 (1996-09), IDT * BS EN 46001 (1997-02-15), IDT * NF S99-101 (1996-12-01), IDT * SN EN 46001 (1996), IDT * SN EN 46001 (1997), IDT * OENORM EN 46001 (1996-12-01), IDT * SS-EN 46001 (1997-01-17), IDT * UNE-EN 46001 (1996-12-05), IDT * DS/EN 46001 (1999-07-01), IDT * NEN-EN 46001:1996 en (1996-09-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN ISO 8402 (1995-03) * EN ISO 9001 (1994-07)
Thay thế cho
EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001/AC (1994-04)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; amendment
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001/AC
Ngày phát hành 1994-04-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13485 (2012-02)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1996-08)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1996-08-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001/AC (1994-04)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; amendment
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001/AC
Ngày phát hành 1994-04-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1992-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1992-03)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-03-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1990-11)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1990-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Từ khóa
After-sales services * Applications * Auditing * Bearings * Conduits * Corrrections * Customers * Data * Definitions * Design * Detail specification * Developments * Electrical engineering * Erecting (construction operation) * Evaluations * Handling * Inspection * Instruments * International standards * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Methods * Packages * Planning * Preservation * Preventive actions * Process * Production * Quality * Quality assessment systems * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Responsibility * Shipping * Specification * Specification (approval) * Standards * Steering gear * Surveillance (approval) * Testing * Training * Treatment * Use * Verification * Pipelines * Cords * Processes * Procedures * Storage * Implementation * Electric cables
Mục phân loại
03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN