Loading data. Please wait

ISO 15378

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

Số trang: 67
Ngày phát hành: 2011-11-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 15378
Tên tiêu chuẩn
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Ngày phát hành
2011-11-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 15378 (2012-02), IDT * BS EN ISO 15378 (2011-11-30), IDT * EN ISO 15378 (2011-11), IDT * NF S93-200 (2012-01-01), IDT * SN EN ISO 15378 (2012-01), IDT * OENORM EN ISO 15378 (2012-03-01), IDT * PN-EN ISO 15378 (2012-03-19), IDT * SS-EN ISO 15378 (2011-11-14), IDT * UNE-EN ISO 15378 (2012-03-21), IDT * UNI EN ISO 15378:2011 (2011-12-13), IDT * STN EN ISO 15378 (2012-05-01), IDT * CSN EN ISO 15378 (2012-05-01), IDT * DS/EN ISO 15378 (2012-03-01), IDT * NEN-EN-ISO 15378:2011 en (2011-11-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 9000 (2005-09)
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9000
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (2008-11)
Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 2008-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14644-1 (1999-05) * ISO 14644-2 (2000-09) * ISO 14644-3 (2005-12) * ISO 14644-5 (2004-08)
Thay thế cho
ISO 15378 (2006-03)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15378
Ngày phát hành 2006-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến dược phẩm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 15378 (2011-06)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/FDIS 15378
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.10. Thuốc
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 15378 (2011-11)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15378
Ngày phát hành 2011-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.10. Thuốc
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 15378 (2006-03)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 15378
Ngày phát hành 2006-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến dược phẩm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 15378 (2011-06)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/FDIS 15378
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.10. Thuốc
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 15378 (2005-10)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/FDIS 15378
Ngày phát hành 2005-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 15378 (2004-04)
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/DIS 15378
Ngày phát hành 2004-04-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Accident prevention * Definitions * Drugs * Expendable packings * Industrial process measurement * Lock-up * Manufacturing * Medical products * Medicaments * Non-reclosable * Packages * Packaging * Pharmaceutic packages * Pharmacy * Production techniques * Purchasing * Qualification tests * Quality * Quality assurance * Quality management * Quality requirements * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Testing * Testing conditions * Medicine * Medical devices
Số trang
67