Loading data. Please wait

ISO 10993-1

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

Số trang: 21
Ngày phát hành: 2009-10-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 10993-1
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Ngày phát hành
2009-10-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 10993-1 (2010-04), IDT * ANSI/AAMI/ISO 10993-1 (2009), IDT * ABNT NBR ISO 10993-1 (2013-06-10), IDT * BS EN ISO 10993-1 (2010-06-30), IDT * GB/T 16886.1 (2011), IDT * EN ISO 10993-1 (2009-10), IDT * NF S99-501-1 (2010-07-01), IDT * JIS T 0993-1 (2012-03-01), MOD * SN EN ISO 10993-1 (2010-03), IDT * OENORM EN ISO 10993-1 (2010-03-15), IDT * OENORM EN ISO 10993-1 (2011-03-15), IDT * OENORM EN ISO 10993-1 (2009-09-15), IDT * PN-EN ISO 10993-1 (2010-03-24), IDT * SS-EN ISO 10993-1 (2009-10-26), IDT * UNE-EN ISO 10993-1 (2010-04-07), IDT * TS EN ISO 10993-1 (2010-01-26), IDT * TS EN ISO 10993-1 (2014-04-16), IDT * UNI EN ISO 10993-1:2010 (2010-04-15), IDT * STN EN ISO 10993-1 (2010-05-01), IDT * CSN EN ISO 10993-1 (2010-06-01), IDT * DS/EN ISO 10993-1 (2009-11-13), IDT * NEN-EN-ISO 10993-1:2009-10 en (2009-10-01), IDT * SANS 10993-1:2010 (2010-08-11), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-2 (2006-07) * ISO 10993-3 (2003-10) * ISO 10993-4 (2002-10) * ISO 10993-5 (2009-06) * ISO 10993-6 (2007-04) * ISO 10993-7 (2008-10) * ISO 10993-9 (1999-03) * ISO 10993-10 (2002-09) * ISO 10993-11 (2006-08) * ISO 10993-12 (2007-11) * ISO 10993-13 (1998-11) * ISO 10993-14 (2001-11) * ISO 10993-15 (2000-12) * ISO 10993-16 (1997-09) * ISO 10993-17 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * ISO/TS 10993-19 (2006-06) * ISO/TS 10993-20 (2006-08) * ISO 14971 (2007-03)
Thay thế cho
ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 10993-1 (2009-07)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1997-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1 (1992-09)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests; technical corrigendum 1
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1
Ngày phát hành 1992-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/FDIS 10993-1 (2009-07) * ISO/DIS 10993-1 (2006-11) * ISO/FDIS 10993-1 (2003-03) * ISO/FDIS 10993-1 (1997-08) * ISO/DIS 10993-1 (1995-04) * ISO/DIS 10993-1 (1991-03)
Từ khóa
Bioassay * Biocompatibility * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Categories * Classification * Compatibility * Definitions * Evaluations * Fine mechanics * Fitness for purpose * Human body * Implants (surgical) * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Principles * Risk management * Selection * Surgical equipment * Testing * Use * Mission * Inserts
Số trang
21