Loading data. Please wait

EN 13824

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements

Số trang: 62
Ngày phát hành: 2004-11-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 13824
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Ngày phát hành
2004-11-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 13824 (2005-02), IDT * BS EN 13824 (2004-12-06), IDT * NF S98-117 (2005-03-01), IDT * SN EN 13824 (2005-04), IDT * OENORM EN 13824 (2005-02-01), IDT * PN-EN 13824 (2006-05-25), IDT * SS-EN 13824 (2005-05-04), IDT * UNE-EN 13824 (2005-05-25), IDT * UNI EN 13824:2005 (2005-05-01), IDT * STN EN 13824 (2005-05-01), IDT * STN EN 13824 (2005-09-01), IDT * CSN EN 13824 (2005-08-01), IDT * DS/EN 13824 (2005-02-25), IDT * NEN-EN 13824:2004 en (2004-12-01), IDT * SFS-EN 13824:en (2005-06-03), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 980 (2003-04)
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 2003-04-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1174-1 (1996-02)
Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 1: Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1174-1
Ngày phát hành 1996-02-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1174-2 (1996-11)
Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 2: Guidance
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1174-2
Ngày phát hành 1996-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1174-3 (1996-11)
Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 3: Guide to the methods for validation of microbiological techniques
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1174-3
Ngày phát hành 1996-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1822-1 (1998-04) * EN 1822-2 (1998-04) * EN ISO 14644-1 (1999-05) * EN ISO 14644-2 (2000-09) * EN ISO 14644-3 * EN ISO 14644-4 (2001-04) * prEN ISO 14644-7 (2004-03)
Thay thế cho
prEN 13824 (2004-07)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2004-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 13408-2 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-2
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-3 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-3
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-4 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-4
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-5 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-5
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-6 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-6
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-1 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13408-1 (2015-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2015-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-6 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-6
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-5 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-5
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-4 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-4
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-3 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-3
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-2 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-2
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13824 (2004-11)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13824
Ngày phát hành 2004-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2004-07)
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid devices - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2004-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2002-10)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13824 (2000-01)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13824
Ngày phát hành 2000-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13408-1 (2011-06)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13408-1
Ngày phát hành 2011-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Aseptic * Clean rooms * Containers * Definitions * Guide books * Insulators * Liquid * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Occupational medicine * Personnel * Processing * Quality management * Specification (approval) * Sterile * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Tanks
Số trang
62