Loading data. Please wait
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số trang: 58
Ngày phát hành: 2010-08-00
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials | |
Số hiệu tiêu chuẩn | IEC 61010-2-040*CEI 61010-2-040 |
Ngày phát hành | 2005-04-00 |
Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 10012 |
Ngày phát hành | 2003-04-00 |
Mục phân loại | 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 10993-1 |
Ngày phát hành | 2009-10-00 |
Mục phân loại | 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11138-1 |
Ngày phát hành | 2006-07-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11138-4 |
Ngày phát hành | 2006-07-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11607-1 |
Ngày phát hành | 2006-04-00 |
Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11607-2 |
Ngày phát hành | 2006-04-00 |
Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11737-1 |
Ngày phát hành | 2006-04-00 |
Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 11737-2 |
Ngày phát hành | 2009-11-00 |
Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 13485 |
Ngày phát hành | 2003-07-00 |
Mục phân loại | 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | |
Số hiệu tiêu chuẩn | ISO 20857 |
Ngày phát hành | 2010-08-00 |
Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
Trạng thái | Có hiệu lực |